“核查巡讲，质量护航”——检查质量大讲堂全省行药物临床专场活动在徐州顺利举办

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近日，由省药监局核查中心主办，徐州检查分局、审评核查徐州分中心和江苏省药学会促进医药产业发展专业委员会联合承办的“核查巡讲，质量护航”——检查质量大讲堂全省行专场活动在徐州顺利举办。本次活动聚焦药物临床试验质量管理，围绕近年来检查发现的典型问题进行深入解析，结合监管政策与实操经验，推动药物临床试验机构与企业质量体系建设和风险防控水平不断提升。徐州药物临床检查员、试验机构及生产企业代表100余人现场参会，线上观看达400余人。

核查中心化妆品和临床检查科相关负责同志以“药品注册临床试验现场核查常见问题及思考”为题作专题报告，系统分析了注册核查总体情况、常见问题及整改建议。活动还特别组织临床检查员、试验机构及企业代表“面对面”交流环节，针对相关人员在药物临床试验组织运行过程中遇到的30余项疑问进行逐一解答。与会代表纷纷表示，本次活动既有政策高度又有实践深度，为提升临床试验质量管理水平提供了明确指引。

通过“案例剖析找问题、政策解读明方向、座谈交流破难题”的方式，此次活动实现了药物临床“检查—服务”双轮驱动的预期目标。核查中心将以此次活动为契机，持续强化药物临床试验机构风险防控意识，推动问题整改转化为质量提升动能，以更高标准守牢药物临床试验安全底线，以更优服务助力产业创新发展，共同谱写江苏医药产业高质量发展新篇章。

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